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Presentación del Registro de Enfermedades Raras del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras-Instituto de Salud Carlos III |
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Estimada/o Presidenta/e: Me dirijo a usted como Jefe de Área del Instituto de Investigación en Enfermedades Raras (IIER), perteneciente al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). El objetivo de esta carta es anunciarle la puesta en marcha del registro de enfermedades raras albergado en la sede del propio ISCIII en la dirección https://registroraras.isciii.es. El proyecto de registro surge como una necesidad de investigadores y profesionales, al mismo tiempo que es ampliamente demandado por organizaciones de pacientes y propuesto tanto por el Senado como por el Comunicado de la Comisión Europea como una de las herramientas fundamentales para poder avanzar en el conocimiento de estas enfermedades. Sus fines son fundamentalmente: 1) Fomentar la investigación y 2) favorecer el conocimiento y distribución de las enfermedades raras para una mejor planificación de los recursos sanitarios. La dirección del ISCIII, sensible a estas necesidades y objetivos, decidió que una de sus unidades, el IIER, emprendiera la labor de desarrollar una herramienta segura y respetuosa con los derechos de los ciudadanos, garantizados por ley, cuando éstos autorizan el depósito de sus datos personales y de salud en ficheros automatizados. Este tipo de herramienta está obligada a cumplir las regulaciones vigentes al mismo tiempo que debe cubrir los objetivos planteados en un registro de pacientes. El desarrollo de la herramienta informática ha llevado más de un año y ahora llega el turno de introducir los datos, tanto los de los pacientes que den su consentimiento, como los de las informaciones que vayan surgiendo asociadas a cada una de las enfermedades raras. De todo lo comentado se desprende que es fundamental el ser conscientes entre todos, de que estamos empezando y que el éxito del registro dependerá de la participación de las asociaciones y sus pacientes y de la buena colaboración entre las asociaciones, profesionales y administraciones. También como información añadida, comentar que la Fundación FEDER mantiene un proyecto por el Ministerio de Sanidad y Política Social por el que se pretende impulsar el registro entre las asociaciones de la propia FEDER y para ello hemos adoptado varios acuerdos, entre los que destacan: · Una persona de FEDER, Ángela Almansa, trabajará en la sede del IIER y bajo nuestra dirección técnica para atender las demandas de los pacientes y asociaciones, impulsar la colaboración y facilitar la inscripción. Quizás ya conozcáis a esta profesional porque ella misma envió una carta de presentación a las asociaciones, con la aprobación de la propia FEDER. · Estamos barajando la posibilidad de hacer más accesible la inscripción y para ello se está desarrollando una aplicación paralela a la nuestra, que estará gobernada por las asociaciones de FEDER, pero que cumplirá los mismos requisitos sobre la protección de datos que la nuestra. Ninguna información referente a la salud de un paciente podrá ser guardada ni consultada por terceros (tanto miembros de su misma asociación como del propio IIER) sin que el paciente autorice dicha eventualidad. · La aplicación principal del registro de enfermedades raras será la del IIER y no está intermedia cuyos fines son facilitar la inscripción en el registro del IIER y mejorar la gestión de datos administrativos de las asociaciones que así lo deseen. · El registro del IIER albergará información sobre recursos sanitarios y de investigación que evidentemente tendrán que ser actualizados periódicamente. Aprovechando esta ocasión les enviamos la siguiente documentación: · Presentación del Registro ER.pdf. Se trata de un archivo que pretende explicar qué es el Registro y la manera en que se debe hacer la solicitud de inscripción en el mismo a través de Internet. Por otro lado y pensando en aquellos pacientes que tienen dificultades para acceder a Internet o a la propia aplicación del Registro hemos pensado en la posibilidad de que lo hagan por correo y/o a través de la asociación. Para facilitar esta posibilidad hemos elaborado la siguiente documentación que adjuntamos: · INFORMACIÓN AYUDA SOLICITUD POR CORREO.doc. Es un archivo que explica la manera de hacer una solicitud por correo postal. · FICHA DE RECOGIDA DE DATOS REGISTRO ER.doc. Cuestionario para incluir la información necesaria para hacer la solicitud de inscripción en el Registro. · CONSENTIMIENTO EN BLANCO.pdf. Archivo con el consentimiento informado que es preciso rellenar, firmar y enviar a la dirección que se indica en el archivo de INFORMACIÓN. Así mismo recordar que también se ha de enviar al menos un informe clínico en el que figure el diagnóstico de la enfermedad rara que padece el paciente. Sólo me queda agradecerles su interés, solicitar su colaboración y referirme a la carta que envió Ángela Almansa en nombre de FEDER para cualquier consulta. Por supuesto, tanto el Dr. Ignacio Abaitua como yo mismo estaremos a su disposición. Cordiales saludos Manuel Posada |
