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Penwest anuncia ensayo clínico en fase IIa con A0001 para ataxia de Friedreich |
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Publicado en
Hispataxia, el 11
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Penwest Pharmaceuticals Co. (Nasdaq:PPCO) anunció hoy que ha iniciado un ensayo clínico fase IIa con su producto A0001 y que en la actualidad está reclutando pacientes. El estudio se lleva a cabo en el Hospital Pediátrico de Philadelphia (Children´s Hospital of Philadelphia) y está dirigido a pacientes de ataxia de Friedreich. El objetivo principal de este estudio es averiguar si el tratamiento con A0001 tiene algún impacto funcional, bioquímico y clínico relevante como tratamiento para la AF. Se trata de un ensayo en fase IIa, doble ciego, randomizado y placebo controlado. Se suministra una dosis alta en el primer grupo, otra baja en el segundo y el tercer grupo recibe placebo. Penwest quiere enrolar un total de 42 pacientes. Esta fase durará 28 días. La compañía farmacéutica dispondrá de los resultados en el tercer cuatrimestre de 2010. FARA lleva años apoyando el desarrollo de esta molécula y coopera activamente en el reclutamiento de pacientes para este ensayo con el fin de que comience cuanto antes. Tanto FARA como Penwest creen que se trata de un producto muy prometedor y esperan tener resultados positivos. La A0001, o alfa-tocoferol quinona, es un análogo de la coenzima Q, que demostró mejoría de las funciones mitocondriales in-vitro. Penwest cree que al mejorar las funciones mitocondriales podrá ser terapéutico. CONTACTO: Penwest Pharmaceuticals Co.
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